I den medicinske industri påvirker materialesikkerheden af hver komponent direkte patienters liv og helbred.Flydende silikonegummi af medicinsk kvalitet(LSR) produkter fra kinesiske producenter, der kan prale af fremragende biokompatibilitet, høj-lav temperatur modstand og kemisk stabilitet, er udbredt i kernemedicinske scenarier, herunder åndedrætsmasker, infusionskatetre, kirurgiske instrumenter og implanterbare enheder
Det første og mest kritiske trin i valget af højkvalitets flydende silikonegummi (LSR) produkter af medicinsk kvalitet er at verificere kvalifikationscertificeringer. Legitime produkter af medicinsk kvalitet skal have ISO 13485 kvalitetsstyringssystemcertificeringen for medicinsk udstyr og overholde internationalt anerkendte biokompatibilitetsstandarder såsom U.S. FDA og EU CE. Derudover skal producenterne levere komplette tredjepartstestrapporter, der eksplicit viser, at produkterne er fri for cytotoksicitet, sensibilisering og carcinogenicitet.
For det andet skal du undersøge råvareindkøbet. Premium-produkter bruger højrente importerede LSR-råmaterialer af medicinsk kvalitet, der er fri for skadelige stoffer som blødgørere og tungmetaller. De færdige produkter har høj gennemsigtighed, er fuldstændig lugtfri og har en glat overflade fri for urenheder.
|
Sammenligningsdimension |
Almindelige silikoneprodukter |
|
|
Råmateriale renhed |
Højren pyrogen silica silikone, fri for urenheder |
Udfældet silica silikone, indeholdende fyldstof urenheder |
|
Vulkaniseringsproces |
Platin vulkanisering (ingen rester) |
Peroxidvulkanisering (med rester) |
|
Biokompatibilitet |
Bestået cytotoksicitet, sensibilisering og carcinogenicitetstest |
Ingen biokompatibilitet af medicinsk kvalitet |
|
Kernecertificeringer |
FDA, CE, ISO 13485 |
Nogle har kun fødevaregodkendt certificering eller ingen certificering |
|
Temperaturmodstandsområde |
-60 ℃ ~ 200 ℃ (tilpasses til højere temperaturer) |
-40℃ ~ 150℃ |
|
Udtrækbare materialer |
Ekstremt lav, ingen skadelige stoffer kan ekstraheres |
Tilbøjelig til at udvinde små molekyler og blødgørere |
|
Typiske applikationer |
Åndedrætsmasker, infusionskatetre, kirurgiske instrumenter, implanterbare enheder |
Tætningsringe, daglige fornødenheder, industrielt tilbehør |
Produktionsteknologi spiller også en afgørende rolle for kvaliteten af LSR-produkter af medicinsk kvalitet. Pålidelige producenter udfører produktion i klasse 10.000 eller højere standard renrum og anvender præcision flydende silikonegummi sprøjtestøbningsprocesser for at sikre, at produkter har streng dimensionsnøjagtighed og glatte, gratfri overflader, hvilket fundamentalt reducerer risikoen for bakterierester.
I mellemtiden implementerer et omfattende kvalitetskontrolsystem i fuld proces strenge kontroller på alle trin fra råvarelager til forsendelse af færdige produkter, hvilket garanterer ensartet og pålidelig kvalitet for hvert produktionsparti.
Vi er en kinesisk original producent, der er specialiseret i F&U og produktion af flydende silikonegummi (LSR) produkter af medicinsk kvalitet, med over 20 års brancheerfaring. Udstyret med et komplet sæt professionelt internt testudstyr har alle vores produkter opnået flere internationale certificeringer, herunder FDA, CE og ISO 13485.
Vi giver kunderne one-stop tilpassede tjenester, der dækker produktdesign, formudvikling og masseproduktion, og understøtter OEM/ODM-behandling baseret på tegninger eller prøver. Vi tilbyder også gratis produktprøver og biokompatibilitetstestrapporter.Kontakt os nufor at få din eksklusive skræddersyede løsning og det seneste præferencetilbud, der sikrer sikkerheden af dine medicinske produkter.
